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认证材料
查看:819  发稿日期:2018-05-23 14:29:48
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; 2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件; 3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准; 4.申请方声明执行的标准; 5.医疗器械产品注册证(复印件); 6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明; 7.近三年产品销售情况及用户反馈信息; 8.主要外购、外协件清单; 9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
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